伊利诺伊州香槟 - September 1, 2005 - ISS刚刚收到了ISO9001:2000质量系统的认证。被ISS采纳用于设计与制造科学及医疗仪器的质量管理系统已经通过德国莱茵TÜV北美的审核和认证。

“有时候通向ISO认证的道路似乎是一条漫长且艰难的路。”ISS的ISO管理代表Richard Wynn先生说。“ISS的管理层和员工都踏上了此次旅程，他们知道会在这条道路上遇到曲折甚至是弯路。是我们尽心尽力的员工做出的贡献把我们带到这里的，但这其实只是这个过程中下一步的“起跑”点。我相当确信有了我们员工在ISO过程中所体现的付出与合作，这趟旅途的下一个阶段会变得更加顺利。”

“这是我们公司一个重要的里程碑”ISS的总裁Beniamino Barbieri说道。“ 通过建立一个质量管理系统，我们下决心要让ISS提供最高程度的客户满意度；通过增加与顾客的互动，与他们保持开放的沟通并倾听他们的诉求，我们计划要不断提升我们的质量产品和服务。于此同时，我们打算建立一个组织，能通过团队合作和训练为每个员工提供严格的专业发展和个人成长。我们的愿景是ISS能够保持荧光分析仪器方面世界领先的地位；另外，我们打算通过引入用于提升医疗保健质量和病人福利的新型光子仪器来扩展我们的医疗部门。”

\OxiplexTS™是一款非侵入式组织血氧仪，它的开发在前往ISO认证的过程中扮演了重要角色。在接下来的几个星期中，ISS会向食品和药物管理局 (FDA) 提出510(k)上市前通告，以寻求批准把OxiplexTS™作为医疗设备用于评估周围血管疾病 (PVD) 的所处阶段。在欧盟中的国家，ISS会为IIA类设备寻求CE认证标志，这是向医院销售所需的登记。以上两个步骤都需要公司的ISO认证。

OxiplexTS™是一款非侵入性组织血氧计，它能够得出组织中氧合和脱氧血红蛋白的浓度，已经在医学研究领域获得了巨大的成功。自从它被退出，已经有50多台该产品在世界各地被安装。现在，ISS计划打入临床市场，这包括了约8000个提供医疗保健的美国医院和另外9000个位于欧盟国家的医院。ISS在继续寻找OxiplexTS™的新应用。目前，ISS得到了一份来自美国国立卫生研究院 (NIH) 的活跃经费，被投入于用非侵入式组织血氧仪研究睡眠呼吸暂停。该经费的首席研究员是Antonios Michalos博士。数据是在伊利诺伊州厄巴纳的Carle诊所以及伊利诺伊大学芝加哥分校医学院收集的。另外，ISS与伊利诺伊大学芝加哥分校神经外科主任Fady Charbel教授的保持合作，共同开发OxiplexTS™在神经外科的应用。

OxiplexTS™的诞生源于伊利诺伊大学厄巴纳香槟分校荧光动力学实验室中Enrico Gratton教授和其合作者的想法。ISS和该大学有着悠久的合作史。ISS还收到了来自NIH的经费，用于设计并制造出一个合适的商业仪器。“只要我们能把仪器作为临床设备出售，我们就实现了我们的梦想：将学术界构思的发明转变成能够在现实世界中产生重大影响的产品”，Barbieri博士说道，“从而把优秀研究机构所处的世界与ISS这样公司的角色衔接。ISO是这个过程中的重要一步。

“ISS的强项在哪里？我们很幸运也很荣幸能离伊利诺伊大学厄巴纳香槟分校这样优秀的研究机构很近，这所学校是我们在这个高科技世界开展工作的创新和灵感来源。我还需要认可伊利诺伊制造卓越中心 (IMEC) 和伊利诺伊商务及经济发展局的重要作用：这两个机构都为我们提供了财务援助和宝贵的意见，他们通过有利于ISO认证的流程来支持我们。最后，我想对ISS出色的员工们说一句道谢：我们拥有尽心尽力且充满激情的员工，没有他们我们的梦想无法实现。”