伊利诺伊州香槟 - June 6, 2007 - ISS获得了一份临床试验经费，用于验证OxiplexTS™在睡眠呼吸暂停中的使用。该经费由隶属于美国国立卫生研究院的国家神经疾病和中风研究所授予。这个为期三年的项目以患有阻塞性睡眠呼吸暂停综合症 (OSAS) 人群睡眠时的脑氧合和脑血管反应性作为研究目标。

这个项目的首席研究员是Antonios Michalos，他拥有医学博士和理学硕士，并担任ISS的医学研究主任和伊利诺伊大学厄巴纳-香槟分校工程学院的兼任高级研究科学家。该项目是Michalos博士在1999年9月开始的研究的延续 (参考ISS在9/21/99和12/21/03的新闻稿)。

该项目涉及到与多个研究中心的多站点合作：伊利诺伊大学芝加哥分校医学中心的睡眠和通气疾病中心 (伊利诺伊州芝加哥)、卡尔基金会医院的区域睡眠障碍中心 (伊利诺伊州厄巴纳)、斯坦福大学的睡眠障碍诊所 (加利福尼亚州帕洛阿托) 和加州大学尔湾分校的睡眠障碍中心 (加利福尼亚州尔湾)。这个项目的主要目的是将OxiplexTS™应用于睡眠医学及诊断。睡眠医学中标准的诊断仪器 (多导睡眠记录仪) 提供了多个生理学参数功能相关的重要信息，然而它不能向临床医生提供有关脑氧合和血流动力学的信息。这些参数的评估在OSAS中相当重要，因为它代表了具有重要意义的心/脑血管健康风险。在临床医生为该疾病制定治疗方案时，这些参数十分关键。

OxiplexTS™是首个非入侵式组织血氧仪，它能够提供组织中血红蛋白浓度和氧饱和度的绝对定量测定。该仪器使用近红外光来探测被研究的组织。为了能提供大脑氧合的3维定位，低强度的光束被上至32根不同的光缆带至头部。

该仪器可以作为一个独立的工具，应用于促进早期探测和筛查OSAS等医疗状况的病态脑血管影响。OxiplexTS™可以与其他临床设备一起使用，例如夜间睡眠研究中所用的标准多导睡眠监测仪器；另外，它还能提供输出，用于将信号送至标准医院监测站。

Michalos博士开发了一款快速且可靠的屏气测试，用于评估脑血管患者的健康。他还开发了一套程式，用于通过OxiplexTS™连续监测大脑氧合和血流动力学，与夜间睡眠研究中的传统多导睡眠监测仪器共同使用。这样的分析方法能够详细地检查REM等睡眠周期期间的氧合和血流动力学。

除了睡眠呼吸暂停，OxiplexTS™还有多个应用：运动机能学和运动医学、高海拔生理学、麻醉学和神经外科、早产儿和被输血婴儿的氧合监测以及外周血管疾病的研究。在过去的几年里，已有超过150份出版物通过OxiplexTS™被出版。

ISS正在向食品和药物管理局 (FDA) 提交一份510(k) 上市前通告，寻求批准将OxiplexTS™作为医疗仪器用于评估周围血管疾病 (PVD)。“由国家神经疾病和中风研究所授予的临床试验经费是OxiplexTS应用于睡眠呼吸暂停研究中的重要一步”，ISS的总裁Beniamino Barbieri博士说到。“该研究会为我们提供额外的数据，能促进我们的FDA申请。在完成临床试验之后，OxiplexTS™被FDA批准后会成为临床医生用于心肺和睡眠医学的仪器。我们的长期目标就是推出这款设备，用于外科手术中的脑氧合监测。”

注意：该项目被国家神经疾病和中风研究所的经费号R44NS040597支持。该内容仅由作者负责，并且不一定代表了国家神经疾病和中风研究所的官方看法。